Россельхознадзором приостановлено обращение ряда серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Брувак Rev-1», «Рувак» и «Ноземат®»

Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

• «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет», (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течении срока годности, млрд»;
• «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)»;
• «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизированной дозе, млн.)».

В связи с чем Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае наличия указанных серий недоброкачественных лекарственных средств необходимо обеспечить выполнение требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, а также проинформировать Управление Россельхознадзора о принятых мерах.