Об изъятии из гражданского оборота ряда серий ветеринарных лекарственных препаратов «Ротагал» и «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО»

Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

— «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротовирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 51 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 30 05 24 01, срок годности 05.2027, серия 52 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 46 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 47 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 50 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 45 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 53 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 48 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 54 07 24 01, срок годности 07.2027) производства «Pharmal-Bio, s.r.o.» (Словакия) по показателю «Контаминация посторонними вирусами»

— «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО» (серия вакцины 1; срок годности 05.2025) производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область) по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)»

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае наличия указанных серий недоброкачественных лекарственных средств необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, а также проинформировать Управление Россельхознадзора о принятых мерах.

E-mail: rshn7@fsvps.gov.ru

Контактные телефоны:

• в Брянске: 8(4832)41 09 67
• в Смоленске: 8(4812) 64 22 92
• в Калуге: 8(4842)79 92 43