О приостановлении обращения серий ветеринарного препарата «Флавомицин® 80»

Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Флавомицин® 80».

По результатам проверки установлено, что лекарственное средство для ветеринарного применения «Флавомицин® 80» производства «Biovet AD» (Болгария, регистрационное удостоверение № 100-3-30.12-3566№ПВР-3-1.0/00321) в сериях 26061042137, 26061042138 и 26061042139 со сроком годности до 06.2029 не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава».

На основании подпункта «б» пункта 266(1) Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» обращение указанных серий приостановлено.

При наличии данных серий необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запретив их реализацию до подтверждения соответствия качества обязательным требованиям. Информацию о принятых мерах направить на электронную почту: rshn7@fsvps.gov.ru.

Контактные телефоны:

• Брянск: 8 (4832) 41-03-40
• Смоленск: 8 (4812) 65-36-74
• Калуга: 8 (4842) 59-17-85