О приостановлении обращения серии ветеринарного препарата «Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций»

Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций».

По результатам проверки установлено, что лекарственное средство «Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций» производства ООО «БиоХимФарм» (Российская Федерация, регистрационное удостоверение 13-3-13.15-2959 №ПВР-3-1.9/00147) в серии 4 со сроком годности до 07.2028 не соответствует установленным требованиям по показателю «количественное определение анализируемого параметра (содержание гентамицина сульфата)».

На основании подпункта «б» пункта 266 (1) Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» обращение указанной серии приостановлено.

В  случае  наличия  данной  серии   недоброкачественного  лекарственного средства  необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запретив его реализацию до подтверждения соответствия качества обязательным требованиям. Информацию о принятых мерах направить на электронную почту: rshn7@fsvps.gov.ru.

Контактные телефоны:

• Брянск: 8 (4832) 41-03-40
• Смоленск: 8 (4812) 65-36-74
• Калуга: 8 (4842) 59-17-85